医疗灭菌袋封口机封口的标准

医用灭菌袋封口检测标准为

观察封口效果，封口压线应均匀平实，不能出现开口、隧道皱褶或溶缩现象;检测时易撕，灭菌后不粘纸，无纸屑的，则封口质量即达标。

医用封口机封口包装

主要包括医用灭菌平面纸塑袋、医用灭菌立体纸塑袋、纸纸袋、纸塑袋、吸塑纸、塑塑袋、铝箔袋、吸塑盖材、透析纸、特卫强袋、皱纹纸、无纺布等，其需符合的标准有

医疗灭菌袋封口机封口的标准

1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTMF-1608。

2、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134、ISO11135、ISO11137。　　 

3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染，纤维破损，灰尘等外来物，微生物侵入的机会（ASTMD- 2019）。因此，包装需确保：包括材料无破损；封合完整，剥离强度（ASTMF88）适宜，无渗透（ASTM:1998），无爆破(ASTMF-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净（EN868-5）。 

4、包括材料或包装后续应宜于被加工,材料制造的时须最大程度的减少颗粒的脱落，例如薄片,纤维，油墨脱落, 灰尘。（ASTMD-2019）。　　 

5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过；包装启封口开启后，不应有任意再封合性。（预防包装打开被污染然后再重新合上）。　 

6、应标识开启位置和方向；应易于开封，且开封位置应方便使用者打开启（EN980）。　　 

7、必须可以认别产品（印刷唛头应符合医器械法律法规要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到内部的产品）EN980。　 

医用灭菌袋按封口形式分为

1.按封口形式：分热压封口（140-180度）和冷封口（不干双面胶自封粘合）

2.按结构形式：分单袋（封3边，且多为人字撕口），卷袋或者叫管袋（宽度一定，长度是使用者自己剪裁，一般宽度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等 长度多为100米或者200米）并且带印灭菌变色指示标记，以方便观察灭菌后的效果