血袋材质进化史:从PVC到TPU的环保与安全升级

血袋材质从PVC进化到TPU,体现了环保与安全性能的显著升级,具体如下:

一、PVC材质血袋的局限性

1. 塑化剂风险:PVC本质很硬而脆,为满足使用需求往往会添加软化剂,最常见的是邻苯二甲酸二(2 - 乙基己)酯(DEHP)。DEHP是一种被普遍证实的环境内分泌干扰物,可从静脉输液管等医疗产品中渗出并进入患者体内,影响药液内在质量,患者长期使用还可能影响其造血功能。

血袋材质进化史:从PVC到TPU的环保与安全升级

2. 环保问题:PVC在生产和废弃过程中均会产生氯气。制造PVC需要大量的氯,而制造氯非常耗能,一些工厂还会使用汞或石棉。氯乙烯作为PVC的主要组成部分,在生产过程会产生剧毒的二恶英,氯乙烯和二恶英都被证明是致癌物质。当PVC材料被废弃进行焚烧处理时,还会排放二恶英。

3. 其他缺陷:PVC材质本身具有透气性和渗透性,给制备中灭菌环节带来很大难度,灭菌温度控制不好,可使输液袋吸水泛白而不透明,成品存放需加外包装。另外,PVC材质中还存在微粒脱落现象,影响产品的澄明度。

二、TPU材质血袋的优势

1. 无需增塑剂:TPU不需要通过增塑剂来获得柔韧性,因此不存在邻苯二甲酸酯从医疗器械迁移到药液或人体的风险。实际上,TPU在人体内使用时会变软,这种插入人体前具有足够硬度,而进入人体后变得柔韧的特性可确保患者感觉舒适。

2. 环保性能好:TPU易于焚化,不会释放出腐蚀性物质以及焚烧PVC时会产生的其他危险化学物质。

3. 加工和消毒方便:TPU不需要专用设备加工或处理,可方便地使用各种方法进行消毒,如射线消毒、环氧乙烷消毒。

4. 材料强度高:从材料质量角度来看,TPU的强度明显高于PVC和其他替代材料,能够制成抗内压强度更高的薄壁导管和医疗袋。使用TPU制作的医疗器械结构不仅更耐用,用料更少,而且制成的医疗器械在频繁使用的医院环境中损坏的可能性也更低。

5. 综合性能优:与TPE相比,TPU更加耐弯折、易于粘结、更易于与其他材料共挤、生物稳定性及相容性更好;与硅橡胶相比,具有更加优异的机械性能与加工性能,同样强度壁厚可以更薄,减少病患痛苦;与EVA相比,具有更好的透明度与美观程度。