真空包装技术在医疗器械包装中的应用

我们了解的真空技术多用于食品行业，在食品包装中发挥了它独特的真空优势，是其他设备所不能完成的，同样现在真空包装技术也被应用于医疗器械的包装中，其效果反映很好。我国的真空包装技术是在上世纪80年代初期发展起来的，而真空充气包装技术在上世纪90年代初期开始少量使用，随着小包装的推广及医疗器械行业的发展，其适用范围越来越广泛，有些将逐步替代硬包装，前景非常看好。真空除氧除了抑制微生物的生长和繁殖外，另一个重要功能是防止氧化，还有抗压、阻气等作用，能更有效地使医疗器械长期保持应有的功能和作用。

真空包装的工作原理

真空是来自拉丁文vacuo的音译，其实真空应理解为气体较稀薄的空间。在指定的空间内，低于一个大气压力的气体状态统称为真空。真空状态下气体稀薄程度称为真空度，通常用压力值表示。采用真空包装技术包装的药品容器内的真空度通常在600-1333Pa，因此真空包装实际上不是完全真空的。所以，又将真空包装称为减压包装或排气包装。

　　真空包装中重要的其一环节是除氧，有利于防止物品变质，它的工作原理是这样的，物品变质主要由微生物的活动造成，而大多数微生物的生存是需要氧气的，而真空包装就是运用这个原理，把包装袋内的氧气抽掉，使微生物失去“生存的环境”。实验证明：当包装袋内的氧气浓度≤1%时，微生物的生长和繁殖速度就急剧下降，氧气浓度≤0.5%，大多数微生物将受到抑制而停止繁殖。但是真空包装不能抑制厌氧菌的繁殖和酶反应引起的变质和变色，因此还需与其他辅助方法结合，如冷藏、速冻、脱水、高温杀菌、辐照灭菌、微波杀菌等。

 

医用真空包装机的选用

　　真空包装机原理是以塑料复合薄膜或塑料铝箔复合薄膜、特卫强透析纸为包装材料，进行真空包装或真空充氮气包装。医疗器械真空包装机，具有可以让产品保存较长时间的抽真空形式。由于医疗器械真空包装机应在无尘无菌车间等要求较高的场所使用，因此此类真空包装机还可以应用于无菌要求的医疗器械包装，以达到良好的效果。应用真空包装技术对无菌包进行包装保存，延长了无菌包保存的有效期。真空包装方法简便易行，投资少，而且无残留毒，安全可靠，适合在医疗器械包装领域大力推行。

真空包装设备的使用注意事项

　　由于我国对医疗器械包装作了专门规定，所以在包装的过程当中要分外注意真空包装机的维护和保养，以保证包装出来的产品符合国家相关法律规定。总结起来，有如下一些方面：

　　1、真空包装机应在温度-10℃—50℃，相对湿度不大于85%，周围空气中无腐蚀性气体，无粉尘、无爆炸性危险的环境中使用。

　　2、为确保真空包装机正常工作，真空泵电机不允许反转。应经常检查油位，正常油位为油窗的1/2-3/4处（不能超过），当真空泵中有水分或油颜色变黑时，此时应更换新油。

　　3、杂质过滤器应该经常拆洗（一般1-2个月清洗一次，如包装碎片状物体应缩短清洗时间）。

　　4、连续工作2-3个月应打开后盖，对滑动部位及开关碰块加润滑油，对加热棒上的各连接活动处应视使用情况加油润滑。

　　5、对减压、过滤、油雾三联件要经常检查，确保油雾、油杯内有油（缝纫机油），过滤杯内无水。

　　6、加热条、硅胶条上要保持清洁，不得粘有异物，以免影响封口质量。

　　7、加热棒上，加热片下的二层粘膏起绝缘作用，当有破损时应及时更换，以免短路。

　　8、用户自备工作气源和充气气源，真空包装机工作压力已设定为0.3MPa，比较合适，无特殊情况不要调节过大。

　　9、真空包装机在搬运过程中不允许倾斜放置和撞击，更不能放倒搬运。

　　10、真空包装机在安装时必须有可靠接地装置。

　　11、严禁将手放入加热棒下，以防受伤，遇紧急情况立即切断电源。

　　12、工作时先通气后通电，停机时先断电后断气。

　　结语

真空包装技术在国内发展已经有二十多年历史，技术有显著的提高，但是在相关设备的生产上还需进一步提高真空效果，提高灭菌率，更好地实现医疗器械包装行业无菌化生产，更好地延长产品保质期，更好地符合我国近年来对食品医药行业的相关要求。