医疗器械包装的10个关键考虑因素

医疗器械包装的设计者，在做调研时，如果你询问患者或医疗专业人员，他们可能会告诉你，在保持无菌的同时，拿取医疗器械包装内容是他们的首要标准。如果您没有正确合理的设计，他们将无法正确从包装内拿取产品，并且无法使用。因此，医疗设备公司及其供应商越来越关注用户的使用，以创建以患者或最终用户为中心的包装，从而提高功能。

随着医疗设备和可穿戴设备市场的持续增长，这些产品的最佳拿取和易用性比以往任何时候都更加重要。

以下是为您的产品确定最佳包装时应考虑的一些因素：

使用场所

了解产品的使用方式或使用时间非常重要。例如，在救护车上使用与在急诊室使用不同。前者可能意味着没有足够的时间或空间来确保无菌开口（ISO 11607认证要求包装能够最终证明无菌使用）。

可及性

当患者需要救命干预时，访问您的医疗设备产品有多容易？例如，如果您正在努力获取卡扣式托盘中的内容物，那么当您试图治疗心脏骤停时，它很可能不是理想的包装解决方案。

不同的用户

这个问题在家庭环境中更加严重，训练有素的临床医生很可能无法执行该功能。用户可以从一个健康的个体到一个接受姑息治疗的个体。年龄是另一个应该考虑的因素。不仅人们寿命更长，护士们也在推迟退休。在年龄范围的另一边，年轻的医疗专业人员正在进入劳动力市场。您的医疗包需要考虑所有这些用户属性。

较大的设备

随着对微创手术的日益重视，如腹腔镜、骨科和其他需要更长时间通过血管系统的手术，医疗设备制造商正在设计更大的设备以适应最新的实践。因此，这些新设备还需要更大的热成型托盘和盖子来容纳它们。

理解力

你可能认为你设计了一个用户可以打开的直观医疗包，但事实并非总是如此。目标是让用户正确快速地打开它。如果您的医疗包功能很难理解或无法正确打开，这可能会让用户非常沮丧。更糟糕的是，不正确的打开可能会影响无菌内容物。

左手或右手使用

因为袋子通常是从中心打开的，所以用户的主要手部偏好通常不是问题。然而，热成型等具有可剥离密封的包装通常是为右手使用者设计的。这使得左撇子很难打开并保持无菌区域。这个问题可以通过在包装的左侧和右侧都包含剥离选项来解决。

语言/法规信息

通常，在中国销售的包装，常规情况下印中文即可，出口的产品，则需要更多语种。如北美销售的医疗器械包装需要有英语、法语和西班牙语的使用说明。如果包装空间允许，公司可以选择将不同的语言放在一个标签上，或根据特定地理区域的语言要求打印单独的标签。此外，强制性符号、产品信息、产品代码、批号和条形码都是重要的包装信息。然而，最关键的是，所有这些信息都清晰易懂，尤其是在紧急情况下使用的产品。

存储

考虑产品的存储方法也很重要。它会挂在挂钩上，放在箱子里还是放在抽屉里？如果医疗器械很长，例如1.5米，那么如何储存？您的包装材料是否光滑，从而限制其堆叠能力？您是否需要使包装远离紫外线，以尽量减少产品降解的变化？了解这些不同的物理属性及其对存储的影响至关重要，这样才能正确设计包装。

包装评估

在大流行期间，有这么多人在家工作，只要有可能，医疗保健已经转移到个人空间，远离医生办公室和医院。医疗器械公司现在减少了实际观察其包装使用情况的机会。客户的批评声音正在减弱。医疗器械包装的设计者必须努力找出从实际实现场景中学习的方法。

回收

虽然与生物危害接触的包装材料不可回收，但有可以回收的医疗器械包装材料。一些特定包装包装，需要考虑回收。例如，涂布医用级纸是一种常用的包装基材，如果最终用户的废物管理计划中有适当的回收流程，则可以回收利用。