医疗器械包装的热成型托盘

医疗器械包装无菌屏障系统(SBS)的维护至关重要，是医疗器械包装的一个显著特点。一次性使用的医疗器械包装不仅要保持SBS，在许多情况下，还有利于装置内的灭菌。这种保护特性可以通过封装工艺来实现，特别是在热成型部件中，以避免产品移位或保持套件组件分离或嵌套。
对于密封包装，密封完整性是产品保护的一个重要特征。密封件必须没有泄露和破损，必须经受灭菌和运输的严格考验。

实用与易用性

对于许多医疗器械快速轻松地打开和取出内容物是至关重要的。这种考虑对于风险相对较低的医疗器械也很重要。例如粘合绷带，它对于手术领域使用的无菌医疗器械极其关键，其中包装必须允许在无污染的情况下取出设备。这种特殊的需求导致了特殊材料和密封剂的发展，可手动开启，不会对产品或使用者造成过大的压力。包装设计在开启功能中也起着至关重要的作用。例如，对于托盘盖，密封区域应传递剥离力顺应周围的包装。密封件的形状和剥离片的设计和位置影响打开的难易程度。
包装形式、材料和密封包装样式的选择会影响包装的完整性。 根据内容医疗器械的尺寸、形状、轮廓、不规则性、密度、重量和配置（例如，单个单元或套件）不同，选择的包装种类也不同。例如，一个高轮廓，不规则形状的医疗器械会更多安全地包装在半刚性塑料托盘中，而不是在柔性袋里。因此，在早期设计阶段，它对于定义以下参数至关重要：

参数

• 关键产品特性
• 所需防护类型（物理、紫外线、光，O₂、水蒸气透过等）
• 灭菌过程的类型
• 产品将在何处以及如何分配（非处方药、手术等）

医疗器械的早期包装形式是袋子、纸箱和包装，主要材料是纸。玻璃和金属容器的使用程度较小。

1950年代热成型材料的到来和1960 年代使托盘和泡罩包装成为可能，但缺乏良好的封盖材料限制了它们的发展。

盒子、纸箱和纸袋不容易使用，分配不方便，难以提供无菌交货。新型热塑性聚合物和可剥离材料，以及改进的封盖材料，造就了今天最常用的包装形式——热成型托盘。
 

热成型托盘特性

热成型托盘是用于外科手术套件，是高轮廓、不规则形状的设备。有两种热成型托盘类型：半刚性和柔性。这最重要的区别是半刚性托盘是结构上自支撑。它们可以提供良好的物理安全保护，适用于多组分应用。成型软包装更适用于低成本设备和简单的托盘配置。以下特性非常需要所有可成型材料：

• 易于成型：容器应不含机械应力，以避免灭菌器蠕变或密封疲劳。
• 耐热性：容器应承受热封不会使密封法兰变形。
• 产品兼容性：包装很重要组件与产品不反应。
• 灭菌兼容性：包装必须经受住严酷的灭菌，并且在许多病例，必须促进并保持无菌在整个配送和处理过程中。
• 密封胶兼容性：材料的兼容性必须这样考虑它们的热转变它们可以得到有效处理。
• 老化能力：设计师必须考虑材料以及可能影响系统在整个过程中维护SBS的能力产品的说明的使用寿命。
• 性价比高。