PVC氧气面罩的医疗器械分类

什么是PVC氧气面罩

PVC氧气面罩是一种提供氧气的产品，它的主要作用是可以把呼吸需要的氧气从储罐中转入到人体肺部的医疗器械产品，那么PVC氧气面罩在医疗器械分类中属于几类产品呢

氧气面罩主要由塑料，有机硅，或橡胶制成，可能包裹鼻子和嘴巴（口腔鼻罩）或整个脸部（全面罩）。对于保证人体健康、保护飞行员及航空乘客的生命起到了重要的作用，使用时会将氧气直接注入贮氧袋内，将面罩置于患者面部，密闭口鼻。使用固定构件将面罩固定于患者头部，进行吸氧。

氧气面罩是属于6856病房护理设备及器具中的医用供气、输气装置的其中一种产品，属于外用产品，相对而言要求稍微低一些，在我国属于一类医疗器械产品，生产需要进行医疗器械产品注册和医疗器械生产备案，销售这需要符合工商部门的规定才可以。

医疗器械分类可分为三类

一类产品指的是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；
二类产品比一类严格一些，主要是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；
三类产品则更加严格，可能被植入人体，用于支持或维持生命，所以对于医疗器械的生产标准也更加严苛