一次性手术包属于几类医疗器械

一次性手术包属于几类医疗器械

一次性使用手术包属于二类6864（编号）医用卫生材料及敷料，其使用范围是：供医疗机构对病人手术时使用。生产条件：产品注册证，生产许可证。经营条件：二类经营备案凭证。

一次性无菌医疗器械

一次性无菌医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。

作为医疗器械产品，最基本的要求就是安全有效和保障人体健康和生命安全。

而包装作为一次性医疗器械（除灭菌外）的最后一道工序，其加工水平高低对整个产品质量具有决定性作用。因此提高包装物加工制作水平，对于提升和保证医疗器械的安全有着不可替代的作用。