医疗器械对高分子材料的要求

根据医疗器械不同的使用环境，对高分子材料提出的要求也不同。并非所有的高分子都适用于医疗器械行业，有些则现在大规模使用，但实际存在隐患，正逐步被替代。

医疗器械对高分子材料有七个要求

1、物理力学性能好，能满足生理功能和使用环境的要求；

2、能耐受灭菌过程而不致影响其生物学性能和力学性能；

3、成型加工性能好，易加工成各种形状制品，成本低；

4、聚合物为医用级，重金属含量少，溶出物及可溶出物含量低；

5、对机体无毒，无热源反应，无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用，不破坏邻近组织，不干扰机体的免疫机制，不引起材料表面钙化；

6、材料与血液接触时，有较好的抗凝血性能，不引起溶血后血球减少，不造成血中蛋白质变性，不破坏血液的有形成分；

7、材料植入体内时，有足够的化学稳定性和生理惰性，且物理力学性能不发生明显变化(不包括降解材料)。

目前，常见的高分子应用包括PVC、PE、PP、PS、ABS、PC、氟塑料、TPE等。