医用封口机封口的纸塑包装袋的要求有哪些？

医用封口机封口的纸塑包装袋要求

包括医用灭菌平面纸塑袋、医用灭菌三维纸塑袋、纸袋、Tyvek袋、皱纹纸、无纺布等，有相应的要求

1.包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608。

2.必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137。

保持产品的无菌性

包装不得有机会被异物和微生物侵入，如空气污染、纤维损伤、灰尘等。因此，包装应确保材料不受损；密封完整，剥离强度合适，无穿透，无爆破，剥离干净。

包括适合后续加工的材料或包装；材料的制造应尽量减少颗粒脱落，如纤维、薄片、油墨脱落和灰尘。

包装打开后，应有明显标志表明已打开；打开和密封包装后，不得随意重新密封。防止包装在打开后再次关闭时受到污染。应标记开口位置和方向；应易于开启，开启位置应便于用户开启。

产品必须可识别，打印头应符合医疗器械法律法规的要求，包括材料一侧的透明材料，以便可以看到内部产品。