直接密封如何帮助医疗器械包装

直接密封系统的新进展进一步简化了医疗器械的包装，节省了成本，提高了印刷适性，并优化了气体灭菌周期。

由于涉及大量产品，产品设计师和开发人员正在努力尽可能节省成本，从增强制造到采购更具成本效益的材料。同时，包装完整性和无菌维护仍然是绝对必要的。

直接密封

在没有热封涂层的情况下密封和剥离的系统的总称是直接密封。使用直接密封系统，通过使用热量和压力软化薄膜的密封层，直到它被迫进入纤维多孔顶板的孔隙来实现密封。可以使用任何纤维状多孔顶板实现直接密封，例如闪粘高密度聚乙烯 （HDPE）或医用牛皮纸 。

^{在直接密封系统剥离期间拍摄的SEM图像。上部是薄膜，下面清晰可见纸张的纤维。当包装被剥离时，PE通过密封过程被强制进入纸张。直接密封系统剥离后拍摄的SEM图像。可以看到PE密封层的碎片留在纸纤维基质内。可以看出，使用这种先进的直接密封纸，纸张表面保持“完整”。}

 

传统上，医用牛皮纸直接密封系统与密封薄弱和不可接受的纤维撕裂水平有关。现代先进的直接密封纸与专门设计的薄膜基网相结合，几乎消除了这些不良特性。对纸张进行在线处理可增强其表面，防止纤维撕裂并实现更高的密封强度。

^{这是直接密封包装薄膜侧的密封和剥离区域的SEM图像。可以清楚地看到纸张纤维的印记，就像在早期图像中观察到的密封层的缕缕一样。这些缕缕在拉伸时从透明变为灰色，从而产生极好的“痕迹”，从而使包装线操作员和医疗保健专业人员确信已经制作了良好的密封。}

 

直接密封技术的主要应用是热成型-填充-密封包装工艺，其热封持续时间相对较长，超过 0.5 秒）。正是这种兼容性使直接密封非常适合三维设备的包装。

 

增强的印刷适性

唯一设备标识（UDI）的出现更加重视包装材料的可印刷性。这是由对人类和机器可读形式的额外数据的需求所驱动的。

试想一下，用精细字体打印无涂层、无拉伸、易感材料的两面是多么容易。纸张的表面，尤其是机上釉（MG）牛皮纸，具有固有的光滑度，非常适合印刷，可提供出色的精细细节再现。纸张固有的刚度最大限度地减少了从前到后的套准问题。除了这些优点外，背面没有涂层，直接密封纸也适用于双面打印。

 

结语

创新和可持续的造纸技术正在帮助医疗器械制造商应对影响医疗保健的成本压力，同时又不牺牲高性能标准，才是大势所趋。