那些负责医疗包装的设计、开发和认证的人,包括医疗器械、药品、体外诊断和生物技术,都面临着挑战,要遵守一般健康和安全要求,将可持续包装目标添加到该需求列表中。
随着可持续技术的不断提升、成熟并成为业务流程的内在因素,医疗技术部门的可持续发展任务是将可持续技术纳入其各个部门,包装是一个很重要的一环。
可持续包装似乎更像是一种全面的发展方法,而不是一个单一的合规目标。对于任何参与追求的人来说,这是一项持续改进的练习。可持续包装联盟将可持续包装描述为:
•对个人和社区的整个生命周期有益、安全和健康;
•符合性能和成本的市场标准;
•使用可再生或回收材料采购、制造、运输和回收;
•使用清洁生产技术和最佳实践制造;
•由所有可能的报废情况下都健康的材料制成;
•旨在优化材料和能源;
•在生物和/或工业摇篮到摇篮的循环中有效回收和使用。
对于非无菌医疗应用,有更大的机会追求更可持续的包装材料。当存在回收含量时,性能条设置得很高,或者在光谱最绿色的一端使用生物材料,因为必须匹配通常由原始树脂提供的这些特性的热偏转、冲击强度、灭菌兼容性和一致性。
无菌医疗包装中的一些主要工作是改性聚对苯二甲酸乙二醇(PETG)和高冲击聚苯乙烯(HIPS)。
许多医疗包装转换器正在投资下一代聚合物和制造工艺的研发,以保持无菌屏障性能和可持续包装连续体持续改进所需的性能。
以下是一些规范要求:
•包装必须是最小重量和体积,以保持产品和消费者的必要安全、卫生和验收水平。
•包装的制造方式可以最大限度地减少回收/处置过程中残留物中存在“有毒物质和其他有害物质”。
•当打算重复使用时,包装符合使用和重复使用安全的要求,并随后适合适当的回收选项。
•包装适合通过回收和/或堆肥和/或能源回收来回收。
•包装的制造方式是将四种命名的重金属(镉、六价铬、铅和汞)集中包含在规定的浓度限制范围内。
•电子和/或电气设备的制造商和/或分销商管理和支付WEEE产品的收集和进一步处理费用,并向客户提供WEEE相关信息。
制造商还必须提供足够的数据来证明符合规范性资料,这基本上包括以下方面的包装要求:制造、成分;减少来源;材料回收和回收;能源回收;堆肥和生物降解;测量和验证包装中存在的四种重金属和其他危险物质及其释放到环境中。
现有的包装设计也可以评估使用最少的包装材料、产品保护、评估的无菌屏障数量、使用回收材料或使用高产塑料、工程温度控制和保护/缓冲。
追求可持续的包装材料可以在组织内推进包装技术,作为成本节约和成本避免的好处。环境合规的市场效益可以帮助推动“更环保”包装的竞争优势。
从有关该主题的可用信息量来看,似乎每个人都在认真对待包装的可持续性。
尝试与包装材料供应商、工程和监管咨询专业知识的公司合作。您的组织利用包装技术的能力是医疗产品营销的竞争优势。
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