《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械按照风险程度实行分类管理：第一类需要向地市药监局提交备案资料。备案依据《第一类医疗器械产品目录》
无论从哪个方面考量，医疗器械灭菌包装都算是个非常综合性的学科，并且在世界范围内都非常的新颖，很多有关的理论认识都没有定论，甚至很多专业名称的称谓也还没有很好的固定和统一。
根据医疗器械不同的使用环境，对高分子材料提出的要求也不同。并非所有的高分子都适用于医疗器械行业，有些则现在大规模使用，但实际存在隐患，正逐步被替代。 医疗器械对高分子材料有七个要求 1、物理力学性能好，能满足生理功能和使用环境的要求； 2、能耐受灭菌过程而不致影响其生物学性能和力学性能； 3、成型加工性能好，易加工成各种形状制品，成本低； 4、聚合物为医用级，重金属含量少，溶出物及可溶出物含量低； 5、对机体无毒，无热源反应，无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用，不破坏邻近组织，不干扰机体的免疫机制，不引起材料表面钙化……
PVC软袋在输液包装容器的发展过程中，作为第二代输液容器——PVC软袋，在临床上解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题
医疗耗材属于医疗器械的范畴，医疗器械耗材主要是指器械类的医疗耗材，比如止血钳、输液架、无齿钳、敷料小缸、骨科圆规、颈托、可伸缩线刀等，这些是一次性使用的医疗器械，故称为医疗器械耗材。
目前许多客户咨询医用封口机时，面对市场上的许多医用封口机，很难确定合适的品牌。您可以通过以下方向找到真正适合自己企业的医用封口机
医用导管应用前景广阔。世界年销售各种导管已达数十亿美元，仅在美国应用于冠心病治疗的医用导管数量就达数十万套，价值数亿美元。
医用导管分类较多，不同的导管作用也会有所不同，根据使用的功能大体可以分为八大类
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