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医疗器械无菌包装袋的密封性试验标准

在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度稍有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005 和ASTM F 1140 两种标准关于密封性的解读。

当谈到医用包装袋的密封强度时，有必要谈谈热密封过程。热封过程中有三个重要指标: 温度、时间和压力，热封是利用外界条件使软包装的密封部分进入粘性流动状态，借助工具压力使材料结合在一起，冷却后具有一定的热封强度，所以，若热封温度低，则易粘性不强；若热封温度高，则易烧膜；而压力大，时间长，同样容易造成膜材料切割不良。所以温度、时间、压力这三者是必不可少的，那么如何密封和测试密封的强度呢？让我们来快速看一下。根据 QBT2358《塑料薄膜袋热封强度试验方法》，对两种塑料薄膜袋的热封强度进行了测试。

医疗器械包装技术的知识汇总

医疗包装是指对医疗器械的初包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。可适合的灭菌方式：ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽，gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。

真空包装技术在医疗器械包装中的应用

真空包装的工作原理真空是来自拉丁文vacuo的音译，其实真空应理解为气体较稀薄的空间。在指定的空间内，低于一个大气压力的气体状态统称为真空。真空状态下气体稀薄程度称为真空度，通常用压力值表示。采用真空包装技术包装的药品容器内的真空度通常在600-1333Pa，因此真空包装实际上不是完全真空的。所以，又将真空包装称为减压包装或排气包装。

真空包装与充氮气包装：哪个更好？

真空包装和充氮气包装。您是否想知道这两种做法之间的区别？在保持包装食品新鲜方面哪种方式更有效？

真空包装机的工作原理

真空包装机的工作原理：真空包装机由真空系统、泵送气密封系统、热压封口系统和电气控制系统组成。外泵真空包装机在将袋子泵入低真空后自动密封袋子。对于一些软质食品，经自动真空包装机包装后，可以减少包装体积，以方便运输和储存。台式真空包装机的原理是采用塑料复合膜或塑料铝箔复合膜作为包装材料，真空包装或真空用于固体、液体、粉末、糊状食品、化学药品、电子元件、精密仪器、稀有金属等。

无菌一次性医疗器械包装的技术要求

对常用无菌包装材料具体要求透析纸 10片纸平均的孔径≤35μm ,任何一片不应≥50μm ,纸对水有一定的抵抗性,透过时间应≥20 s ,纸的内撕裂抗力应≥550mN。纸的暴破强度　≥200kPa,浸泡10 min ,纸的湿暴破强度应≥35kPa。塑料膜塑料膜应有2层或多层复合而成。塑料结合层不发生分离或发白。塑料膜和粘合区，都不应有已知足以引起健康危害的有害物质释出。塑料膜应无针孔。在发射光下用正常视力或矫正视力检验时，塑料膜应无外来物质和/或会对符合性能要求有影响缺陷。塑料膜应能在制造商规定条件下与纸热合。

PETG和PET的区别知多少？

一旦您了解PET塑料的基本类型，您就会知道改性共聚物——这些PET塑料经过了改变结构的处理。今天，浦雄小编想介绍一下PETG塑料，也称为聚对苯二甲酸乙二醇酯 - 乙二醇改性。尽管名称相似，但PETG在技术上与PET，RPET和APET不属于同一家族。虽然这些都是不同形式的PET，但PETG增加了一些额外的东西：乙二醇。那么乙二醇有什么作用呢？乙二醇可防止热成型过程中的结晶。请记住，当一家热成型公司试图模塑PET塑料但没有正确的经验时，塑料可能会结晶并失去一定的透明度。而通过添加乙二醇，您可以消除材料结晶和防止材料变的不太透明，但这不是唯一的效果。