医疗组件种类繁多,医疗包装的范围从预成型包装到特殊零件的定制包装。尺寸、尺寸、刚性、透气性和无菌性的变化使得即使是最精致的医疗部件也能以适当设计的包装运输。
标准规定并评估医疗器械设计和性能要求,确保成品及其包装的完整性。
随着可持续技术运动的不断发展、成熟并成为业务流程的内在要素,医疗技术部门的任务是将可持续技术纳入其各个部门,包装是一个巨大的目标。
在最近的展会上出现了两款新型医疗器械包装材料,它们共同提出了一种新的选择,也给了医疗器械包装企业一些新的启发。
相同和不同的塑料可以通过不同的方法连接。例如焊接是一种常见的焊接工艺。特别是当胶合不能保证充分或永久的连接时。塑料焊接不是表面的,而是紧密的材料连接。热塑材料:它们主要由线性分子链组成,这些分子链通过加热相互滑动,使塑料可成型和可焊接。
ISO 11607在无菌医疗器械包装相关要求中起着重要作用。能够在设备的整个使用寿命内保持无菌的包装设计,在设备的设计和开发阶段至关重要。在这篇文章中,我们介绍了与无菌医疗器械包装相关的主要要求。
关于IS011607(定义为无菌屏障系统)引入的新标准的概述,这些标准涉及从MDD到MDR的过渡过程。 ISO11607系列是当今国际公认的与医疗器械相关的包装和包装材料标准系列,由两个独立部分组成 IS011607-1:对材料无菌屏障系统和包装系统的要求,建立了对器械包装和包装材料的要求 ISO11607-2:成型、密封和装配工艺的验证要求,描述了用于无菌屏障系统生产/制备的那些工艺的开发和验证要求。
无菌医疗器械的灭菌包装可分为两大部分:初始包装和辅助包装。初包装被称为“无菌屏障系统”,附属包装被称“保护性包装”
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